Studi Kelayakan Apotek

Sebelum melakukan permohonan ijin pendirian dan pengelolaan apotek, perlu dilakukan perencanaan terlebih dahulu. Hal yang sangat penting dalam sebuah perencanaan apotek adalah studi kelayakan, yaitu suatu rancangan secara komprehensif segala sesuatu tentang rencana pendirian apotek baru untuk dapat melihat kelayakan usaha, baik ditinjau dari pengabdian profesi maupun dari segi ekonominya. Dalam studi kelayakan diperlukan perhitungan yang matang sehingga apotek yang akan didirikan nanti tidak mengalami kerugian. Hasil dari studi kelayakan bisnis adalah laporan tertulis yang menyatakan bahwa suatu rencana bisnis layak direalisasikan (Hartini dan Sulasmono, 2007).Studi kelayakan ini kemudian dipresentasikan oleh Apoteker Pengelola Apotek (APA) di hadapan wakil Gabungan Pengusaha Farmasi (GPF), Organisasi Profesi (Ikatan Apoteker Indonesia, IAI), dan wakil pemerintah (petugas dari Dinas Kesehatan).Pertimbangan yang menjadikan studi kelayakan bersifat realistis antara lain:

1.  Kepadatan penduduk yaitu tingkat kepadatan penduduk daerah sekitar lokasi apotek. Makin padat penduduk maka kebutuhan sarana pelayanan kesehatan lebih besar,

2. Pelayanan kesehatan, dengan melihat jumlah sarana pelayanan kesehatan dan tingkat kepadatan penduduk, dapat diketahui berapa banyak yang belum terlayani,

3.    Tingkat kehidupan, taraf kehidupan masyarakat disekitar juga menjadi pertimbangan, karena makin tinggi taraf hidup biasanya masyarakat makin memperhatikan kesehatan. Sehingga perlu sarana pelayanan kesehatan salah satunya apotek,

4.   Tingkat pendidikan dan tingkat kesehatan masyarakat, makin tinggi tingkat pendidikan masyarakat akan makin kritis terhadap masalah kesehatan, dan

5. Untuk mematangkan perencanaan, pertimbangan-pertimbangan tersebut dapat dianalisa dengan menggunakan analisa SWOT (strength, weakness, opportunity and threat)(Hartini dan Sulasmono, 2007).

Studi kelayakan apotek meliputi beberapa aspek yaitu lokasi, permodalan, analisa pasar, analisa keuangan, serta aspek teknis.

a.       Aspek Lokasi

Berkaitan dengan lokasi apotek, perlu diperhatikan kepadatan dan jumlah penduduk, keadaan sosial ekonomi dan tingkat pendidikan masyarakat setempat, jarak dengan apotek lain, jumlah apotek yang ada pada lokasi yang sama, fasilitas kesehatan yang ada di sekitar lokasi apotek, misalnya: Puskesmas, Rumah Sakit, dokter praktek, dan lain-lain.

b.      Aspek Permodalan

Berkaitan dengan besarnya modal yang akan ditanamkan serta berapa lama investasi atau modal yang ditanamkan tersebut akan kembali.

c.       Analisa Pasar

Pada analisa ini yang perlu menjadi perhatian adalah perkiraan jumlah resep yang dapat diserap dari masing-masing dokter, poliklinik, atau rumah sakit di sekitar apotek, harga obat tiap resep dan keadaan penduduk sekitar lokasi yang meliputi jumlah penduduk, tingkat pendidikan penduduk, tingkat sosial ekonomi, dan prilaku penduduk dalam menggunakan obat.

d.      Analisa Keuangan

Studi kelayakan dilakukan untuk meyakinkan bahwa semua sumber daya dan keahlian dapat digunakan untuk mendirikan sebuah apotek. Selain memuat beberapa persyaratan pendirian apotek yang telah dipenuhi, hal terpenting dari studi kelayakan adalah prospek pemasaran yang digambarkan dengan melakukan perencanaan dan evaluasi perkiraan biaya yang akan dikeluarkan tiap bulannya (RAPB atau Rencana Anggaran Pendapatan dan Belanja) yang di dalamnya mencakup biaya rutin perbulan dan pertahun, proyeksi pendapatan, pengeluaran rutin, perkiraan laba-rugi, perhitungan Pay Back Periode(PBP), Return On Investment (ROI), dan Break Even Point (BEP).

1)      Break Even Point (BEP)

Adalah suatu teknik analisa yang menunjukkan suatu keadaan usaha tidak mengalamikeuntungan ataupun kerugian.Untuk mempertahankan kontinuitas usaha, apotek harus menjaga tingkat keseimbangan antara hasil penjualan (total revenue) atau laba yang diperoleh dengan biaya total. Analisa pendekatan yang digunakan adalah metode Break Even Analysis. Fungsi analisa break even antara lain :

a)      Digunakan untuk perencanaan laba (profit planning).

b)      Sebagai alat pengendalian (controlling).

c)      Sebagai alat pertimbangan dalam menentukan harga jual.

d)     Sebagai alat pertimbangan dalam mengambil keputusan.

2)   Return On Investment (ROI)

Untuk mengetahui apakah modal yang ditanam di apotek lebih menguntungkan daripada investasi di bank maka dapat digunakan ROI (Return on Investment). ROI merupakan analisa hasil usaha.

Rumus Return On Investment (ROI)

 
ROI yang baik adalah lebih besar daripada jasa pinjaman rata-rata. Besarnya ROI yang diperoleh merupakan tingkat pengembangan usaha suatu perusahaan (Anief, 2005).

3)   Pay Back Period (PBP)

Pay Back Period digunakan untuk menghitung berapa lama modal yang kita keluarkan akan kembali (balik modal).

Rumus Pay Back Period  (Anief, 2005).

 

Semakin kecil waktu balik modal, maka semakin prospektif pendirian apotek, hal ini menandakan semakin besar tingkat pengembalian modal dan keuntungan bersih rata-rata juga besar (Anief, 2005).

e.       Aspek Teknis

Pada teknisnya pengelolaan apotek merupakan tanggung jawab APA yang dalam pengelolaan sehari-hari dibantu oleh Asisten Apoteker.Strategi pengembangan apotek dapat dilakukan dengan cara seperti tersedianya ruang praktek dokter, baik dokter umum maupun dokter spesialis, laboratorium, dan wartel di samping gedung apotek. Apotek dapat melakukan hubungan kerja sama dengan instansi, kantor, supermarket, atau perusahaan yang ada di kota setempat. Selain itu, pengembangan usaha apotek dapat dilakukan dengan cara menjual produk selain obatantara lain:

·    susu, makanan dan alat-alat keperluan bayi seperti botol susu, ataupun keperluan ibu misalnya breast pump;

·         alat-alat laboratorium dan alat-alat kedokteran; dan atau

·         kosmetika.

Keywords : Analisis SWOT, Break Event Point (BEP), Return of Investment (ROI), Pay Back Period (PBP)

Mengatasi Jerawat dan Penyebabnya

Bagaimana cara mengatasi jerawat itu? Dan apa sebenarnya penyebab jerawat? Jerawat adalah kotoran yang menutupi lubang pori-pori karena keadaan pori-pori yang tidak normal, sehingga menimbulkan pembengkakan dan menjadi kantong nanah dan meradang. Jerawat memang tidak di sukai banyak orang karena mengganggu penampilan, dan tidak sedap dipandang mata. Bahkan sebagian dari kaum hawa menbencinya. 

Sampai-sampai sebagian dari pria yang banyak jerawatnya pun dia benci. Padahal pakar ahli banyak yang mengatakan bahwa semua orang yang menuju pada masa remaja akan mengalami masa timbulnya jerawat.  Semua itu terjadi karena adanya perubahan keseimbangan  hormon. Seperti Hormon Androgen dan testosteron, kelenjar sebasea, minyak yang berlebih pada muka.

Penyebab jerawat

1. Timbulnya minyak yang berlebih, ini terjadi karena ganggunan kelenjar minyak yang berlebihan, sehingga terjadi penyumbatan saluran foliken rambut dan pori-pori kulit. Karena banyaknya minyak yang tersumbat dan datangnya bakteri membuat sumbatan tersebut meradang dan membentuk benjolan merah.
2. Faktor hormon Androgen, hormon ini terjadi peningkatan ketika seseorang menuju fase remaja atau pubertas, ketika anak menginjak usia 17 tahun.

3. Gaya hidup yang kurang sehat karena kebanyakan pikiran kemudian menimbulkan stress. Stress sesungguhnya sangat besar pengaruhnya terhadap kinerja hormon di seluruh bagian tubuh.

4. Pada ibu yang sedang mengkonsumsi pil KB terkadang akan timbul bercak merah pada muka.

5. Adanya faktor genetik dan keturunan ini yang menjadi resiko utama dan susah untuk dihilangkan.

Cara Mengatasi Jerawat

1. Membiasakan untuk pembersihan muka dengan rajin. Muka yang bersih akan memberikan kesan positif terhidarnya dari debu yang akan menutupi pori-pori dan lain sebagainya.

2. Sebelum menggunakan sabun pembersih muka kita lebih baik mengenal jenis kulit muka kita. Supaya terhindar dari jerawat yang akan menjadi bertambah banyak.

3. Selalu menjaga pola hidup bersih. Masalah ini sangatlah berpengaruh dengan kinerja hormon karena tres dan bila lingkungan yang kotor akan membuat benda asing berterbangan dan menempel di muka kita sehingga menimbulkan jerawat.

Daun Suji Untuk Obat Tradisional

Daun Suji untuk obat tradisional - Banyak bermacam-macam nama yang disebut oleh masyarakat terkait dengan daun Suji, ada yang menyebutnya dengan Daun Kayu Sugih atau daun pandan wangi. Bila ada yang bingung seperti apa daun suji ini? Biasanya daun ini digunakan untuk pengharum dan pewarna makanan. Daunya yang mengeluarkan getah berwarna hijau bila dicampur dengan air. Daun ini lebih sering dijadikan sebagai pewarna, daun suji ini digunakan dalam makana ringan, kue-kue, dan makanan tradisional lainya.

Selain itu sebenarnya daun suji ini dapat pula digunakan sebagai obat tradisional karena adanya getah yang tergandung didalamnya, sehingga mampu untuk mengobati penyakit disentri, beri–beri, kencing nanah, dan nyeri haid.

Zat kimia yang terkandung dalam daun suji diantaranya saponin dan flavonoid karena daun yang berwarna hijau dengan rasa pahit, dingin dan baunya yang khas harum suji. Adapun cara pengolahan sebagai obatnya sebagai berikut: 

Obat Penyakit Disentri dan Beri-beri Tradisional
Cara Pembuatan, ambil daun suji yang masih segar secukupnya. Cuci bersih dan tiriskan, siapkan air dalam tempat dan rebus daun tersebut. Setelah air mendidih dan menjadi setengah bagian, saring dan dinginkan kemudian siap dinikmati. Untuk ukurannya, bagi penderita Disentri dan beri-beri cukup meminumnya sebanyak satu gelas perhari. 

Obat Penyakit Kencing Nanah Tradisional
cara pembuatan sama seperti halnya dalam penyakit Disentri dan Beri-beri, yaitu daun suji direbus hingga menyisakan air setengah bagian. Perbedaan dalam penyajian, dalam penyakit kencing nanah cukup mengkonsumsi dua kali sehari setengah gelas. 

Obat Bila nyeri saat Haid Tradisional
Proses pengolahan daun suji ini masih sama dengan cara diatas, perbedaan hanya dalam hal cara mengkonsumsinya yang hanya satu gelas per hari.

Sebenarnya daun suji ini, banyak dibudidayakan oleh masyarakat. Habitat daun suji yang berada dalam daerah yang memiliki kelembaban tinggi dengan intensitas cahaya matahari yang sedang dan sangat cocok hidup di taman dan tanah belakang rumah. Cara mengembangkannya cukup dengan okulasi, selain akan menghasilkan bibit yang baik juga mudah cara pembibitnaya. 

Untuk menghasilkan kualitas daun suri yang baik, sebaiknya penyiraman secara rutin dan perawatan dengan penambahan pupuk organik sangatlah disarankan. Demikian informasi tentang daun suji yang bisa kita manfaatkan sebagai obat tradisional.

Metode Analisis Identifikasi Bahan Pewarna yang Dilarang (Jingga K1, Kuning Metalin, Rhodamine B) dalam Kosmetika secara Kromatografi Lapis Tipis (KLT) dan Kromatografi Cair Kinerja Tinggi (KCKT)

METODE ANALISIS

IDENTIFIKASI BAHAN PEWARNA YANG DILARANG DALAM KOSMETIKA

SECARA KROMATOGRAFI LAPIS TIPIS (KLT) DAN

KROMATOGRAFI CAIR KINERJA TINGGI (KCKT)

A. IDENTIFIKASI SECARA KLT

1. Ruang lingkup

       Metode ini menguraikan prosedur untuk identifikasi bahan pewarna yang dilarang dalam kosmetika, yaitu:

2. Prinsip

       Bahan pewarna yang dilarang dalam kosmetika diekstraksi dan diidentifikasi secara KLT.

3. Baku Pembanding (BP)

3.1 Jingga K1 BP

3.2 Kuning metanil BP

3.3 Merah K10 (Rhodamine B) BP

4. Pereaksi

Semua pereaksi yang digunakan harus pro analisis.

4.1 Air destilasi

4.2 Amonia 25%

4.3 Asam asetat glasial

4.4 Asam ortofosfat 85%

4.5 n-butanol

4.6 Diklorometan

4.7 N,N-dimetilformamida (DMF)

4.8 Etanol 96%

4.9 Etil asetat

4.10 n-heksan

4.11 Isobutanol

4.12 Isopropanol

4.13 Metanol

4.14 Petroleum eter (antara 40-60°C atau 60-80°C)

4.15 Pelarut campur: campuran N,N-dimetilformamida - asam ortofosfat (95:5) v/v yang dibuat baru.

4.16 Larutan pengembang:

Pewarna larut minyak dikembangkan dengan larutan pengembang Sistem A dan pewarna larut air dengan larutan pengembang lainnya.

4.16.1 Sistem A : diklorometan

4.16.2 Sistem B : campuran etil asetat-metanol-[amonia 25% - air (3:7)] (15:3:3) v/v/v yang dibuat baru.

4.16.3 Sistem C: campuran etanol-air-isobutanol-amonia 25% (31:32:40:1) v/v/v/v

4.16.4 Sistem D: campuran isopropanol-amonia 25% (100:25) v/v

4.16.5 Sistem E: campuran n-butanol - etanol - air - asam asetat glasial (60:10:20:0,5) v/v/v/v

4.16.6 Sistem F: campuran etil asetat - n-butanol - amonia 25 % (20:55:25) v/v/v

5. Peralatan

Peralatan laboratorium yang umum digunakan, dan

5.1 Lempeng KLT silika gel 60 F254 siap pakai, ukuran 20 cm x 20 cm, tebal 0,25 mm

5.2 Bejana kromatografi

5.3 Pipa kapiler Micropipette (1-5 µL)

5.4 Kertas saring

5.5 Penyaring membran PTFE, diameter 13 mm, porositas 0,45 µm, atau yang setara

5.6 Vortex mixer

5.7 Lampu UV 254 nm dan 366 nm

5.8 Tangas air

6. Prosedur

6.1 Penyiapan larutan baku

(Catatan: Larutan baku yang pekat, akan memberikan bercak tambahan)

6.1.1 Larutan baku bahan pewarna larut minyak

Timbang saksama sejumlah Jingga K1 BP, larutkan dalam diklorometan atau pelarut campur hingga kadar 0,1 mg/mL dan sonikasi sampai homogen.

6.1.2 Larutan baku bahan pewarna larut air

Timbang saksama sejumlah Kuning Metanil BP, dan Merah K10 BP, masing-masing dilarutkan dan diencerkan dengan metanol atau DMF atau pelarut campur hingga kadar 0,2 mg/mL.

6.2 Penyiapan larutan uji

6.2.1 Produk kosmetika berwarna

Timbang saksama lebih kurang 0,1 g – 0,3 g contoh dan larutkan dalam 2 mL pelarut campur.

6.2.1.1 Untuk contoh yang diduga mengandung Jingga K1:

Lakukan ekstraksi dengan diklorometan. Jika perlu, panaskan pada suhu 90°C selama 1 jam atau sampai larut.

6.2.1.2 Untuk contoh kosmetika yang mengandung minyak :

Lakukan ekstraksi lemak 2 kali, setiap kali dengan 5 mL n-heksan. Kumpulkan ekstrak n-heksan. Jika ekstrak berwarna, ekstraksi kembali dengan 2 mL pelarut campur dan buang lapisan n-heksan. Saring lapisan pelarut campur melalui penyaring membrane dengan porositas 0,45 µm. Gunakan filtrat sebagai larutan uji.

6.2.2 Sediaan mandi dan produk kosmetika berbasis air lainnya

6.2.2.1 Timbang saksama lebih kurang 1 sampai 5 g contoh (tergantung konsentrasi warna pada contoh), tambahkan 20 mL DMF dan panaskan di atas tangas air selama 10 menit. Biarkan pada suhu ruang hingga dingin dan saring melalui kertas saring Whatman (kecepatan sedang sampai tinggi). Pewarna organic akan larut dalam DMF.

6.2.2.2 Lakukan ekstraksi terhadap lapisan DMF dengan 40 mL petroleum eter untuk menghilangkan kelebihan minyak. Uapkan lapisan DMF di atas tangas air sampai kering.

6.2.2.3 Jika lapisan petroleum eter berwarna, menunjukkan adanya pewarna larut minyak. Uapkan lapisan petroleum eter sampai kering.

6.3 Prosedur KLT

6.3.1 Produk kosmetika berwarna

6.3.1.1 Lapisi bejana KLT menggunakan kertas saring, jenuhkan bejana KLT dengan larutan pengembang yang sesuai.

6.3.1.2 Siapkan lempeng KLT dengan membuat batas penotolan dan batas eluasi lebih kurang 15 cm, kecuali untuk larutan pengembang sistem A, lebih kurang 11 cm.

6.3.1.3 Totolkan secara terpisah, masing-masing 1 μL sampai 5 μL larutan baku dan sejumlah volume sama larutan uji (tergantung kepekatan warna) pada batas penotolan.

6.3.1.4 Kembangkan lempeng dalam masing-masing bejana kromatografi yang berisi larutan pengembang sampai batas eluasi pada suhu ruang.

6.3.1.5 Angkat lempeng dan keringkan pada suhu ruang.

6.3.2 Sediaan mandi dan produk kosmetika berbasis air lainnya (gel dan larutan)

6.3.2.1 Larutkan residu (lihat 6.2.2.2 dan 6.2.2.3) dengan 0,5- 1 mL metanol dan saring melalui penyaring membrane dengan porositas 0,45 µm.

6.3.2.2 Totolkan secara terpisah, sejumlah volume sama (1 μL sampai 5 μL) larutan baku dan larutan uji pada batas penotolan.

6.3.2.3 Untuk bahan pewarna larut air (kuning metanil, dan merah K10), kembangkan lempeng sampai batas eluasi, dalam masing-masing bejana kromatografi yang berisi larutan pengembang sistem B sampai sistem F.

6.3.2.4 Untuk bahan pewarna larut minyak (jingga K1), kembangkan lempeng sampai batas eluasi lebih kurang 11 cm dalam bejana kromatografi yang berisi larutan pengembang sistem A. Untuk pengujian pendahuluan, dapat digunakan larutan pengembang sistem B.

6.3.2.5 Angkat lempeng dan keringkan pada suhu ruang.

7. Identifikasi

7.1 Hitung nilai Rf untuk masing-masing bercak.

7.2 Bandingkan nilai Rf dan warna bercak pada pengamatan secara visual yang diperoleh dari larutan uji dan larutan baku.

7.3 Amati bercak Merah K10 (Rhodamine B) di bawah penyinaran lampu UV, bercak berwarna terang yang menunjukkan adanya pewarna golongan ksanten.

7.4 Nilai Rf yang tertera dalam tabel dibawah ini, merupakan harga perkiraan yang mungkin diperoleh :

7.5 Buat kesimpulan awal mengenai identitas bahan pewarna. Jika tampak bercak bahan pewarna yang dilarang dalam contoh, lakukan pengujian lebih lanjut secara KCKT seperti yang tertera pada bagian B

(Catatan: Untuk pemurnian lebih lanjut, larutan pewarna dapat digoreskan sebanyak yang dapat dilakukan, untuk membentuk pita pada batas penotolan lempeng KLT. Kembangkan lempeng dalam bejana kromatografi yang berisi larutan pengembang sistem A untuk menghilangkan minyak. Lempeng yang sama dapat dikembangkan lebih jauh dengan larutan pengembang sistem B yang akan memisahkan bahan pewarna larut air. Kerok masing-masing pita pada lempeng KLT dan masukkan secara terpisah ke dalam Beaker glass. Lakukan ekstraksi bahan pewarna dari silika gel pada masing-masing pita dengan metanol, saring dan uapkan filtrat sampai kering. Lanjutkan pengujian seperti yang tertera pada 6.3).

8. Keterangan mengenai batas deteksi

B. IDENTIFIKASI SECARA KCKT

1. Ruang lingkup

       Metode ini menguraikan prosedur untuk identifikasi bahan pewarna yang dilarang dalam kosmetika, yaitu:

2. Prinsip

       Bahan pewarna yang dilarang dalam kosmetika diidentifikasi secara kromatografi cair fase balik dengan deteksi cahaya tampak.

3. Baku Pembanding (BP)

3.1. Jingga K1 BP

3.2. Kuning metanil BP

3.3. Merah K10 (Rhodamine B) BP

4. Pereaksi

Semua pereaksi yang digunakan harus pro analisis atau derajat kemurnian KCKT.

4.1 Air bidestilasi

4.2 Asam ortofosfat 85%

4.3 Diklorometan

4.4 Kalium hidroksida

4.5 Metanol

4.6 N,N-Dimetilformamida (DMF)

4.7 n-heksan

4.8 Larutan tetrabutilamonium hidroksida (TBA) 20%

4.9 Pelarut campur: campuran N,N-dimetilformamida-asam ortofosfat (95:5) v/v yang dibuat baru.

5. Peralatan

Peralatan laboratorium yang umum digunakan dan

5.1 KCKT dengan detektor berbagai panjang gelombang cahaya tampak dan detektor Photo Diode Array (PDA)

5.2 Penyaring membran PTFE, diameter 13 mm, porositas 0,45 µm, atau yang setara

5.3 Penyaring nilon, porositas 0,45 µm atau yang setara

5.4 Vortex mixer atau tangas ultrasonik

5.5 Tangas air

5.6 Kertas saring, Whatman (medium sampai cepat)

6. Prosedur

6.1 Penyiapan larutan baku

6.1.1 Larutan baku bahan pewarna larut minyak

Timbang saksama sejumlah Jingga K1 BP larutkan dalam diklorometan atau pelarut campur hingga kadar 0,1 mg/mL dan sonikasi selama setengah jam atau sampai larut.

6.1.2 Larutan baku bahan pewarna larut air

Timbang saksama sejumlah Kuning Metanil BP dan MerahK10 (Rhodamine B) BP, masing-masing  dilarutkan dan diencerkan dengan metanol atau N,N-dimetilformamida atau pelarut campur hingga kadar 0,2 mg/mL.

6.2 Penyiapan larutan uji

Lakukan seperti yang tertera pada 6.2 dalam bagian A (Identifikasi secara KLT).

6.3 Prosedur KCKT

6.3.1 Fase gerak

6.3.1.1 Buat campuran larutan tetrabutilamonium 0,005 M - air (75:25) v/v

6.3.1.2 Buat larutan tetrabutilamonium 0,5 M, sebagai berikut:

- Larutkan 2,8 g kalium hidroksida dalam 10 mL air.

- Masukkan ke dalam labu tentukur 100-mL.

- Tambahkan 65 mL larutan tetrabutilamonium hidroksida 20%, encerkan dengan air sampai tanda.

- Atur pH hingga 7 dengan penambahan asam ortofosfat.

6.3.1.3 Buat larutan tetrabutilamonium 0,005 M sebagai berikut:

Pipet 10 mL larutan tetrabutilamonium 0,5 M ke dalam labu tentukur 1000-mL, encerkan dengan methanol sampai tanda. Larutan menjadi keruh. Biarkan mengendap selama beberapa jam dan saring melalui penyaring membran dengan porositas 0,45 µm.

6.3.2 Kondisi

Suhu oven kolom                 : 30°C

Kolom                                 : kolom baja tahan karat berisi oktadesil- silana C18, ukuran partikel 5 μm, 200 x 4,6 mm atau yang setara

Laju alir                                : 1 mL/menit

Detektor                               : 435 nm dan 535 nm

Rentang spektra detektor     : 275 sampai 760 nm

PDA

Volume injeksi                     : 20 °L

Waktu analisis                      : 35 menit

6.3.3 Suntikkan secara terpisah larutan baku dan larutan uji ke dalam kromatograf. Amati dan catat kromatogram. Ukur luas puncak. Bandingkan waktu retensi yang diperoleh dari kromatogram larutan uji dengan larutan baku.

7. Identifikasi

7.1 Bandingkan waktu retensi dan spektrum yang diperoleh dari kromatogram larutan uji dengan larutan baku. Waktu retensi dan spektrum yang sama antara larutan uji dengan larutan baku, menunjukkan adanya bahan pewarna dimaksud.

7.2 Panjang gelombang detektor dan waktu retensi baku bahan pewarna, sebagai berikut.

Catatan :

- Kromatogram dan waktu retensi harus memberikan factor kemiripan lebih dari 90%.

- Jika diduga mengandung bahan pewarna, tambahkan baku bahan pewarna ke dalam contoh. Puncak tunggal harus diperoleh untuk puncak yang diduga dan puncak baku bahan pewarna.

- Gunakan detektor Spektrometri Massa untuk konfirmasi.

8. Keterangan mengenai batas deteksi

C. KESIMPULAN

Hasil dari pengujian KLT dan KCKT dapat digunakan untuk menyimpulkan adanya bahan pewarna yang dilarang dalam kosmetika.

Analisis Kadar Parasetamol Dalam Tablet dengan Metode Spektrofluorometri

Analisis Kadar Parasetamol Dalam Tablet dengan Metode Spektrofluorometri

BAB I

PENDAHULUAN

A.    Latar Belakang

Panas tinggi atau demam adalah suatu kondisi saat suhu badan lebih tinggi daripada biasanya atau diatas suhu normal. Umumnya terjadi ketika seseorang mengalami gangguan kesehatan. Suhu normal manusia berkisar antara 36-37⁰ C. Demam merupakan bentuk pertahanan tubuh terhadap serangan penyakit dengan mengeluarkan zat antibodi. Pengeluaran zat antibodi yang lebih banyak daripada biasanya ini diikuti dengan naiknya suhu (Widjaja, 2001).

            Parasetamol atau asetaminofen adalah obat yang dapat digunakan untuk meredakan demam. Selain itu Parasetamol juga dapat digunaan untuk melegakan sakit kepala, sengal-sengal dan sakit ringan. Digunakan dalam sebagian besar resep obat analgesik salesma dan flu. Parasetamol aman dan dapat memberikan efek bila diberikan dalam dosis standar, tetapi karena mudah didapati, overdosis obat baik sengaja atau tidak sengaja sering terjadi.

            Dalam rangka mengetahui berapa kadar suatu obat khususnya dalam kasus ini adalah Parasetamol dapat digunakan berbagai macam metode. Salah satu metode yang dapat digunakan adalah spektrofluorometri, yaitu dengan mereaksikan Parasetamol dengan oxidizing agent terlebih dahulu untuk membentuk senyawa rigid yang dapat dibaca pada spektrofluorometer.

B.     Permasalahan

Permasalahannya adalah apakah kadar zat aktif Parasetamol yang terkandung dalam sediaan tablet telah memenuhi persyaratan yang sesuai dengan Farmakope Indonesia (FI) Edisi IV Tahun 1995 yaitu tidak kurang dari 90,0% dan tidak lebih dari 110,0%.

C.    Tujuan

Tujuan dari penelitian ini adalah :

1.      Untuk megetahui kadar zat aktif Parasetamol dalam sediaan tablet

2.      Untuk megetahui metode yang digunakan dalam penetapan kadar zat aktif Parasetamol dalam sediaan tablet secara laboratorium.

D.    Manfaat

Manfaat dari penelitian ini adalah :

1.      Memberikan  informasi tentang kadar zat aktif Parasetamol dalam sediaan tablet.

2.      Memberikan informasi tentang apakah zat aktif Parasetamol yang terkandung dalam sediaan tablet telah memenuhi persyaratan yang tertera dalam Farmakope Indonesia Edisi IV Tahun 1995yaotu tidak kurang dari 90,0% dan tidak lebih dari 110,0%.

3.      Memberikan informasi tentang metode yang digunakan dalam penetapan kadar zat aktif Parasetamol dalam sediaan tablet.

BAB II

TINJAUAN PUSTAKA

A.    Parasetamol

            Acetaminophen atau Parasetamol adalah obat analgetik dan antipiretik yang digunakan untuk melegakan sakit kepala, sengal-sengal atau sakit ringan dan demam. Parasetamol digunakan dalam sebagian resep obat analgetik selesma dan flu. Berbeda dengan obat analgetik yang lain seperti aspirin dan ibuprofen, parastamol tidak memiliki sifat antiradang.

            Parasetamol merupakan derivate dari asetanilida yang efek enalgetiknnya dapat diperkuat dengan koffein dengan kira-kira 50% dan codein. Overdose dapat menimbulkan antara lain mual, muntah dan anoreksia. Penanggulangannya dengan cuci lambung, juga perlu diberikan zat-zat penawar (asam amino N-asetilsistein atau metionin) sedini mungkin, sebaiknya 8-10 jam setelah intoksikasi. Penggunaan parasetamol dalam dosis besar dan dalam jangka waktu yang lama dapat menyebabkan kerusakan pada hati, untuk itu parasetamol dikontraindikasikan untuk pasien dengan gangguan fungsi hati berat. Wanita hamil dapat menggunakan parasetamol dengan aman, juga selama laktasi walaupun mencapai susu ibu. Interaksi dengan dosis tinggi memperkuat efek antikoagulansia dan pada dosis biasa tidak interaktif ( Tjay, 2000).

            Cara kerja parasetamol sebagai analgetik dengan meningkatkan ambang rangsang rasa sakit pada prostalglandin. Cara kerja parasetamol sebagai antipiretik diduga bekerja langsung pada pusat pengatur panas di hipotalamus.

            Parasetamol merupakan obat yang sangat aman, tetapi bukan berarti tidak berbahaya. Sejumlah besar parasetamol akan melebihi kapasitas kerja hati, sehingga hati tidak dapat menguraikannya menjadi bahan yang tidak berbahaya. Akibatnya, terbentuk suatu zat racun yang dapat merusak hati. Keracunan parasetamol pada anak-anak yang belum mencapai masa puber jarang berakibat fatal. Pada anak-anak yang berumur lebih dari 12 tahun overdosis acetaminophen dapat menyebabkan kerusakan hati.

Nomenclature :

Nama Latin     : Acetaminophen

INN                 : Paracetamol

Nama Kimia    : N-(-4-hydroxyphenyl)ethanamide

                          N-acetyl-para aminophenol

Rumus Kimia  : C₈H₉NO₂

Bobot Molekul: 151,2

Bentuk Fisik    : serbuk Kristal putih tidak berbau

Kelarutan        : 1 bagian larut dalam 70 bagian air

 B.     Spektrofluorometri

            Ada dua peristiwa fotoluminesensi, yaitu fluoresensi dan fosforisensi. Pada fluoresensi, pemancaran kembali sinar oleh melokul yang telah menyerap energi sinar terjadi dalam waktu yang sangat singkat setelah penyerapan (10^-8 detik). Jika penyinaran kemudian dihentikan, pemancaran kembali oleh molekul tersebut juga berhenti. Fluoresensi berasal dari transisi antara tingkat-tingkat energi elektronik singlet dalam suatu molekul.

            Banyak senyawa kimia yang mempunyai sifat fotoluminesensi, artinya senyawa kimia tersebut dapat dieksitasi oleh cahaya dan kemudian memancarkan kembali sinar yang panjang gelombangnya sama atau berbeda dengan panjang gelombang semula (panjang gelombang eksitasi).

            Variable-variabel yang mempengaruhi fluoresensi dan fosforesensi yaitu :

1.      Hasil kuantum (efisiensi kuantum, quantum yield)

Merupakan bilangan yang menyatakan perbandingan antara jumlah molekul yang berfluoresensi terhadap jumlah total molekul yang tereksitasi. Besarnya quantum (ɸ) adalah : 0 ≤ ɸ ≤ 1. Nilai ɸ diharapkan adlah mendekati 1, yang berarti efisiensi fluoresensi sangat tinggi.

2.      Pengaruh kekakuan struktur

Fluoresensi dapat terjadi dengan baik jika molekul-molekul memiliki struktur yang kaku (rigid). Contoh fluoren yang memiliki efisiensi kuantum (ɸ) yang besar (mendekati 1) karena adanya gugus metilen, dibandingkan dengan binefil yang memiliki efisiensi kuantum yang lebih kecil (sekitar 0,2).

3.      Pengaruh suhu

Bila suhu makin tinggi maka efisiensi kuantum fluoresensi makin berkurang. Hal ini disebabkan pada suhu yang lebih tinggi, tabrakan-tabrakan antar molekul atau tabrakan molekul dengan pelarut menjadi lebih sering, yang mana pada peristiwa tabrakan, kelebihan energy molekul yang tereksitasi dilepaskan ke molekup pelarut.jadi semakin tinggi suhu maka terjadinya konversi ke luar besar, akibatnya efisiensi kuantum berkurang.

4.      Pengaruh pelarut

Ada 2 hal yang perlu diperhatikan terkait dengan pengaruh pelarut pada fluoresensi, yaitu:

a.       Jika pelarut makin polar maka intensitas fluoresensi makin besar.

b.      Jika pelarut mengandung logam berat (Br, I atau senyawa lain), maka interaksi antara gerakan spin dengan gerakan orbital elektron-elektron ikatan lebih banyak terjadi dan hal tersebut dapat memperbesar laju lintasan antara sistem atau mempermudah pembentukan triplet sehinga kebolehjadian fluorosensi lebih kecil, sedangkan kebolehjadian fosforesensi menjadi lebih besar

5.      Pengaruh ph

a.       pH berpengaruh pada letak keseimbangan antar bentuk terionisasi dan bentuk tak terionisasi. Sifat fluorosensi dari kedua bentuk itu berbeda. Sebagai contoh, fenol dalam suasana asam akan berada dalam bentuk molekul utuh dengan panjang gelombang antara 285-365 nm dan nilai ε = 18 M^-1 cm^-1 , sementara jika dalam suasana basa maka fenol akan terionisasi membentuk ion fenolat yang mempunyai panjang gelombang antara 310-400 nm dan ε = 10 M^-1 cm^-1 .

     6.      Pengaruh oksigen terlarut

            Adanya oksigen akan memperkecil intensitas fluoresensi. Hal ini disebabkan oleh terjadinya oksidasi senyawa karena pengaruh cahaya (fotochemically induced oxidation). Pengurangan intensitas fluorosensi disebut pemadaman sendiri atau quenching. Molekul oksigen bersifat paramagnetik, dan molekul yang bersifat seperti ini dapat mempengaruhi dan mempermudah lintasan antara sistem sehingga memperkecil kemungkinan fluorosensi, sebaliknya memperbesar kebolehjadian fosforesensi.

7.      Pemadaman sendiri dan penyerapan sendiri

            Pemadaman sendiri di sebabakan oleh tabrakan-tabrakan antar molekul zat itu sendiri. Tabrakan-tabrakan itu menyebabkan energi yang tadinya akan dilepaskan sebagai sinar fluorosensi ditransfer ke molekul lain, akibatnya intensitas berkurang. Salah satu proses pemadaman sendiri dapat ditulis sebagai berikut:

Molekul analit tereksitas + pemadaman menjadi molekul analit berkeadaan dasar + pemadam+ energi

            Supaya suatu molekul berfluoresensi, maka molekul tersebut harus menyerap radiasi. Jika konsenrasi senyawa yang menyerap radiasi tersebut sangat tinggi, maka sinar yang mengenai sampel akan diabsorbsi oleh lapisan pertama larutan dan hanya sedikit radiasi yang diserap oleh bagian lain sampel pada jarak yang lebih jauh.oleh karena itu, fluoresensi sampel yang berkonsentrasi tinggi ini tidak seragam dan tidakakan proporsional dengan konsentrasi senyawa. Karena kejadian seperti ini tidak diinginkan untuk tujuan analisis kuantitatif, maka konsentrasi larutan yang berfluoresensi harus dijaga dalam konsentrasi rendah ntuk mencegah terjadinya penyerapan radiasi yang tidak seragam ini.

            Sistem ikatan rangkap terkonjugasi memiliki struktur yang planar dan kaku sehingga akan mampu menyerap secara kuat di daerah 200-800 nm pada radiasi elektromagnetik. Senyawa-senyawa yang mempunyai ikan rangkap terkonjugasi ini merupakan calon senyawa yang mampu berfluoresensi. Modifikasi struktur terhadap senyawa-senyawa ini dapat menurunkan atau meningkatkan intensitas fluoresensi, tergantung pada sifat dan letak gugus substituen.

            Gugus-gugus yang memberikan elektron (elektron donating groups) seperti gugus hidroksil, aminoatau metoksi yang terikat secara langsung pada sistem ikatan п dapat memfasilitasi terjadinya proses fluoresensi. Gugus-gugus yang menarik elektron (elektron withdrawing groups) seperti nitro, bromo, iodo, siano, atau karboksil cenderung mengurangi intensitas fluoresensi. Untuk obat-obat yang mempunyai gugus fungsional yang dapat terionisasi yang terikat pada siste konjugasi, pemilihan ph dapat mempengaruhi sensitifitas dan selektifitas pengujian. Dalam kasus senyawa fenol, ionisasi menjadi anion fenolat biasanya mendorong fluoresensi; sementara itu perubahan amin aromatis menjadi kation amonium aromatis menghambat proses fluoresensi.

            Penambahan banyaknya ikatan rangkap terkonjugasi dalam suatu sistem menyebabkan peningkatan fluoresensi utamanya jika dalam sistem struktur aromatis heterosiklik, yakni suatu struktur aromatisnyang mengandung gugus N, S, dan O. Intensitas fluoresensi senyawa heterosiklis yang mengandung gugus –NH seringkali meningkat pada ph asam yang mana gugus nitrogen mengalami protonasi.

            Jika suatu senyawa tidak berfluoresensi secara interinsik, maka senyawa tersebut harus dirubah menjadi senyawa yang berfluoresen untuk dapat dianalisis. salah satu pendekatan yang telah sukses digunakan untuk merupah senyawa menjadi berfluoresen adalah dengan metode induksi kimia seperti radiasi dengan UV, hidrolisis, dan dengan dehidrasi menggunakan asam kuat. metode lain adalah dengan pengkoplingan atau penggabungan reaksi antara molekul obat denagan reagen fluorometrik yang sesuai membentuk senyawa berfluoresensi yang disebut dengan fluorofor. reaksi yang meningkatkan intensitas fluoresensi juga meningkatkan perpanjangan sistem elektron п atau kekakuan(rigiditas) molekul yang berarti juga meningkatkan planaritas struktur. prosedur- prosedur yang menhasilkan fluorofor jga dapat memberikan peningkatan sensitifitas dan spesifisitas metode pengujian dengan menggeser panjang gelombang eksitasi dan emisi ke panjang gelombang yang lebih panjang sehingga gangguan-gangguan dari senyawa lain menjadi minimal atau hilang sama sekali..

            Metode kedua yang digunakan untuk menguah obat yang tdak berfluoresensi atau metabolitnya menjadi senyawa yang berfluoresensi (fluorofor) adalah metode pengkoplingan atau penggabungan gugus fungsional molekul organik tertentu dengan reagen fluoresen. diantara reagen-reagen yang sangat popular yang tersedia di pasaran adalah fluoresamin, o-ftalaldehid, dansil klorida dan NBD klorida.

            Kerugian metode pembentukan fluorofor dengan pengoplingan adalah: (1) Spesifitasnya masih kalah bagus jika dibandingkan dengan metode induksi kimia,(2) Adanya fluoresensi dasar (background) yang tinggi yang disebabkan oleh reagen yang tidak ikut bereaksi, (3) Beberapa tahap pemisahan terhadap kelebihan reagen biasanya di perlukan sebelum dilakukan pengukuran, dan (4) Ketersedian reagen untuk gugus fungsional tertentu biasanya terbatas.

            Metode-metode yang melibatkan pembentukan fluorofor yang mengandung ion-ion anorganik juga menarik terutama untuk analisis sekelumit (trace analysis) ion tertentu. Prosedurnya ada 2 kategori, kategori pertama melibatkan pembentukan khelat berfluoresensi antara ion dengan senyawa organik dilanjutkan dengan pengukuran emisinya. Metode ini bermanfaat untuk ion-ion logam non transisi yang mana kurang begitu kompetitif dengan proses fluoresensi dalam keadaan tereksitasi. Kategori ke dua pada umumnya digunakan untuk analisis anion. Penurunan intensitas fluoresensi diamati sebagai peningkatan kuantitas anion yang ditambahkan. Efek ini disebabkan oleh pengaruh pemadaman (quenching) ion-ion organik pada emisi fluoresensi senyawa organik.

            Fosforisensi lebih di sukai terjadi pada eksitasi elektronyang tidak berpasangan (non-bonding elektron, n). Dan juga, adanya substitusi pada struktur molekul dengan halogen, logam berat, dan gugus-gugus nitro (terutama yang dekat dengan elektron yang tereksitasi) akan meningkatkan fosforisensi. Hal ini disebabkan adanya gugus-gugus fungsional tersebut yang dapat mendorong transisi elektron dari keadaan tereksitasi singlet ke keadaan tereksitasi triplet yang merupakan syarat untuk teramatinya fosforisensi.

            Ada tiga keuntungan analisis fluorometri dan foforimetri dibandingkan dengan spektrofotometri absorbsi yaitu:

1.      fluorometri lebih peka

2.      fluorometri lebih selektif

3.      pada fluorometri gangguan spektral dapat dikurangi dengan cara merubah panjang gelombang eksitasi atau emisi.

C.    Tablet

            Tablet adalah sediaan padat kompak, dibuat secara kempa cetak, dalam bentuk tabung pipih atau sirkuler, kedua permukaannya rata atau cembung, mengandung satu jenis obat atau lebih dengan atau tanpa zat tambahan. Zat tambahan yang digunakan dapat berfungsi sebagai zat pengisi, zat pengembang, zat pengikat, zat pelicin, zat pembasah atau zat lain yang cocok ( menurut FI III). Tablet adalah sediaan padat mengandung bahan obat dengan atau tanpa bahan pengisi. Berdasarkan metode pembuatan dapat digolongkan sebagai tablet cetak dan tablet kempa (menurut FI IV).

            Suatu tablet harus memenuhi kriteria sebagai berikut :

1.      Harus mengandung zat aktif dan non aktif yang memenuhi persyaratan

2.      Harus mengandung zat aktif yang homogen dan stabil

3.      Keadaan fisik harus cukup kuat terhadap gangguan fisik/mekanik

4.      Keseragaman bobot dan penampilan harus memenuhi persyaratan

5.      Waktu hancur dan laju disolusi harus memenuhi persyaratan

6.      Harus stabil terhadap udara dan suhu lingkungan

7.      Bebas dari kerusakan fisik

8.      Stabilitas kimiawi dan fisik cukup lama selama penyimpanan

9.      Zat aktif harus dapat dilepaskan secara homogen dalam waktu tertentu;

10.  Tablet memenuhi persayaratan Farmakope yang berlaku.

Komponen tablet yaitu :

1.      Zat aktif

2.      Zat tambahan (eksipien)

a.       Bahan pengisi (dilluent/filler)

b.      Bahan pengikat (binders)

c.       Bahan penghancur (disintegrants)

d.      Bahan pelican (anti frictional agents)

·         Lubricants

·         Glidants

·         Anti adherent

Beberapa metode granulasi adalah sebagai berikut :

1.      Granulasi basah

2.      Granulasi kering

3.      Kempa langsung

 Cara Kerja Skematis Pembuatan Tablet:

BAB III

METODE PENELITIAN

A.    Alat

Alat yang digunakan dalam peneltian ini adalah Spektrofluorometer Shimadzu, kompor listrik, kertas saring, gelas ukur, pipet volume, pipet ukur, mikro pipet, labu ukur, timbangan digital, tabung reaksi, termometer, corong, cawan petri, alat uji dissolusi.

B.     Bahan

Bahan-bahan yang dibutuhkan dalam penelitian ini adalah hasil proses pencampuran pembuatan tablet paracatamol, tablet parasetamol, baku pembanding  BPFI, NaOCl, Aq.bidestilata, Na₂CO₃, H₃BO_3, kertas pH,

C.    Prosedur percobaan

Pembuatan larutan baku : larutan baku dibuat dari baku Parasetamol 1,mm mg/mL dibuat menkadi kurva baku ( 0,1; 0,2; 0,4 dan 0,8  µg/mL)

Larutan NaOCl :dari standar 70,0 g/L dibuat NaOCl dengan konsentrasi 0,01 M dengan aqua demineralisata

Larutan Buffer :0,4 M Na₂CO₃ + 0,4 M H₃BO₃

dibuat dengan melarutkan 2,12 g Na₂CO₃ dalam aqua demineralisata ad 50,0 dan 1,24 g H₃BO₃ yang dilarutkan dalam aqua demineralisata ad 50,0mL.

IPC  (In Process Control)

a.       Penentuan homogenitas campuran

1.      Semua bahan di masukkan dalam mixer

2.      Mixer digerakkan dengan kecepatan 100 RPM

3.      Pada masing-masing waktu pengambilan sampel, sampel diambil dari dalam mixer dari tiap bagian mixer (5 tempat)

4.      Waktu pengambilan cuplikan 8 menit.

5.      Sampel yang diambil masing-masing tempat sebesar 100 mg.

6.      Sampel dilarutkan dengan NaOH  ad pH 10

7.      Ditambahkan aqudest ad 10,0 mL, gojok ad homogeny

8.      Kemudian dilakukan pengenceran sampai 5000 kali.

9.      Ambil 1,00 mL + 2,00 mL dapar Na₂CO₃ H₃BO₃+ 3,5 mL NaOCl, kocok

10.  Dipanaskan pada suhu 80⁰ C selama 2 menit.

11.  Didinginkan dengan aq.dest ad 10,0 mL

12.  Dibaca dengan spektrofluorometer dengan panjang gelombang eksitasi = 335nm, panjang gelombang emisi = 427 nm

13.  Ditentukan homogenitas campuran berdasarkan nilai CV

b.      Disolusi tablet parasetamol

1.      Satu tablet parasetamol dimasukkan dalam medium disolusi yaitu 900,0 mL yaitu aquadest.

2.      Pengaduk diputar dengan kecepatan 50 RPM

3.      Sampel diambil dari medium pada waktu 8  menit sebanyak 10,0 mL

4.      Dari sampel diambil 1,00 mL dan dilakukan pengenceran 200 kali

5.      Ambil 1,00 mL + 2,00 mL dapar Na₂CO₃ H₃BO₃+ 3,5 mL NaOCl, kocok

6.      Dipanaskan pada suhu 80⁰ C selama 2 menit.

7.      Didinginkan dengan aq.dest ad 10,0 mL

8.      Dibaca dengan spektrofluorometer dengan panjang gelombang eksitasi = 335nm, panjang gelombang emisi = 427 nm

c.       Penetapan kandungan zat aktif

1.      Timbang dan serbukkan tidak kurang dari 20 tablet.

1.      Timbang seksama sejumlah serbuk tablet setara dg ± 100 mg PCT

2.      Tambahkan NaOH ad pH 10

3.      Tambahkan aq.dest ad 10,0 mL, gojok ad homogen

4.      Kemudian dilakukan pengenceran sampai 5000 kali

5.      Ambil 1,00 mL + 2,00 mL dapar Na2CO₃ H₃BO₃ + 3,50 mL NaOCl kocok

6.      Panaskan sampai suhu 80⁰ C

7.      Dinginkan dengan aq.dest ad 10,0 mL

8.      Dibaca dengan spektrofluorometer dengan panjang gelombang eksitasi = 335nm, panjang gelombang emisi = 427 nm


Disusun oleh :
Auliarrahman Rizqi, S.Farm, Apt.     
Dyah Erma Yunita, S.Farm, Apt.           
Muhammad Fariez K, S.Farm, Apt.